國家對于醫療器械有著(zhù)嚴格的分類(lèi),而三類(lèi)醫療器械是級別較高的醫療器械,也是須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性須嚴格控制的醫療器械。
通過(guò)跟陶經(jīng)理的溝通了解到,他之前用過(guò)一批
環(huán)型變壓器用在醫療器械上都達不到他的要求,沒(méi)有帶認證的,因為三類(lèi)醫療器械要求相當嚴,產(chǎn)品須都有帶國家檢測認證,才能使用,產(chǎn)品耐壓,絕緣等級都達不到他的要求,圣元環(huán)形變壓器已過(guò)CQC CE 認證等,環(huán)形變壓器的絕緣等級達到B級-130度,產(chǎn)品耐壓可達4000U,我們給陶經(jīng)理推薦了一款醫療設備專(zhuān)用的環(huán)形變壓器,耐壓,絕緣等級,都滿(mǎn)足了陶經(jīng)理的要求。經(jīng)過(guò)陶經(jīng)理對圣元產(chǎn)品和公司實(shí)力的了解,訂購了一批醫療器械專(zhuān)用環(huán)形變壓器
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